-
企业文化知行合一
-
核心价值观务实、创新、平等、共荣
有意者请投递简历至hr@highlightpharma.com。
-
CMO/VP人数1人 北京/上海/杭州人数1人 | 北京/上海/杭州
岗位职责:
1、 协助公司的战略规划的确立和落地,负责公司创新药临床规划和立项研究,适应症的筛选,临床试验的设计和执行,对报告进行审核与批准;
2、 负责临床研究项目整体进度和质量控制、监管;
3、 负责公司与国内外研究者及相关临床、科研机构建立合作关系;
4、 负责公司BD项目的临床模块,开拓BD 渠道,建立关系网络;
5、 负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划;
6、 负责公司医学部门人员的管理与培养工作。
任职要求:
1、博士学历,临床医学专业;
2、工作经验/行业经验/本岗位经验:
(1)皮肤科或类风关科或神经科临床医生,在相关领域内有一定的学术权威地位;
(2)10年以上上市前临床项目研究及管理经验,包括注册研究及NDA申报;
(3)熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
(4)熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
(5)精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
3、外语程度:英语可作为工作语言,能够熟练流利地与国外同事和合作者交流;
4、出差频率:与项目进展匹配,如BASE上海、北京,需固定频率回杭州总部汇报、沟通;
5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神,热爱新药研发,有职业理想及抱负,具有积极开拓的性格特征和能力。
-
注册总监/副总裁人数1人 北京/上海/杭州人数1人 | 北京/上海/杭州
岗位职责:
1、根据公司产品规划,规划注册策略,负责督导产品注册全过程;
2、根据药品注册要求编写相应的注册资料;
3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效沟通;
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,根据法规要求指导相关部门进行药品研发工作;
5、协调相关部门共同完成生产现场核查/检查;
6、负责就注册事务与行业专家、评审机关开拓联系和交流;
7、为其他部门提供药品注册法规支持。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学或医学及相关专业;
2、工作经验/行业经验/本岗位经验:
(1)3年以上药品评审机构工作经验;
(2)3年以上国内创新药注册申报经验;
(3)熟悉并掌握中国创新药管理及注册等相关法规及技术指导原则;
(4)有成功申报1.1类新药NDA的经历者优先;
3、外语程度:英语可作为工作语言,能够熟练流利地与国外同事交流;
4、出差频率:与项目进展匹配,如BASE上海、北京,需固定频率回杭州总部汇报、沟通;
5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神,较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情,在新药研发领域有职业理想,外向沟通及开拓能力良好。
-
创新药开发工程师人数 杭州人数 | 杭州
岗位职责:
1、应用人工智能、分子模拟等前沿技术进行数据分析,利用先进的机器学习、深度学习等人工智能算法辅助推进药物开发的进程,包括新靶点的挖掘、靶点识别、筛选和评估等;
2、对智能药物研发的若干方向相关的数据集进行整合,负责搭建智能药物研发算法平台,支持大规模、多尺度、多视角输入数据的处理、计算、训练和测试,解决药物研发的多个核心关键任务;
3、跟踪和研读相关领域的最新进展,复现和改进论文算法,并应用到实际的项目中。
任职要求:
1、计算机、应用数学、人工智能、化学、生物等相关专业博士学历;
2、数学基础和算法基础较强,对模型背后的原理有较深入的研究;
3、精通常用的数据结构及算法,熟悉各类主流深度学习算法和模型,以及至少一种主流机器学习开发工具;
4、沟通协作意识好,责任心及结果导向意识强,具备较强的英文科研文献阅读与撰写能力。
-
临床监查员人数3-5 北京/杭州/武汉人数3-5 | 北京/杭州/武汉
岗位职责:
负责对公司临床项目的相关管理。
1、包括:临床试验的设计和管理协调;
2、临床试验的质量保证和控制协调;
3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调;
4、临床试验的安全性评价和药物不良反应;
5、临床试验药品的生产、包装、标签、编码组织;
6、负责公司临床试验的检查和稽查。
任职要求:
1、学历:本科以上
2、专业:临床医学、基础医学、药学、护理学、生命科学等相关专业。
3、工作经验/行业经验/本岗位经验:1年以上药企或CRO中监查员的工作经验
4、技能/职业资格:GCP证书
5、外语程度:4级以上
6、计算机能力:熟练运用OFFICE办公软件,熟悉OA系统;
7、出差频率:频率较高,每周1次。